Контроль качества медицинского оборудования

Устройства серии Impulse это пыле-влагозащищенные приборы устойчивые к электромагнитной интерференции, имеющие высокую точность измерения, а также приборы, которые гарантируют надежное функционирование и максимальную эффективность работы проверенных устройств для восстановления сердечной деятельности.

В дополнение к Impulse 7000DP может быть заказан набор нагрузочных сопротивлений Impulse 7010, который необходим для проверки дефибриллятора во всем диапазоне возможных сопротивлений человеческого тела.

ESA 612 представляет новое поколение приборов для тестирования медицинского оборудования. Высокая точность измерений и количество функций в совокупности с мобильностью обеспечивает очень большой диапазон применения.

ESA 612 совмещает функции генератора сигналов ЭКГ, мультиметра и анализатора электробезопасности, кроме того, прибор можно заказать вместе с программным обеспечением для автоматизации процесса тестирования, ускоряющим и облегчающим работу инженера.

ESA 615 представляет новое поколение приборов для проведения быстрого и автоматизированного тестирования электробезопасности медицинского оборудования. Высокая точность измерений и количество функций в совокупности с мобильностью обеспечивает очень большой диапазон применения.

ESA 615 совмещает функции генератора сигналов ЭКГ, мультиметра и анализатора электробезопасности, кроме того, прибор можно заказать вместе с программным обеспечением для автоматизации процесса тестирования, ускоряющим и облегчающим работу инженера. ESA615 обладает способностью ускоренного проведения автоматизированных испытаний медицинского оборудования по электробезопасности с помощью предварительно заданных шаблонов в соответствии со следующими стандартами: IEC 62353, IEC 60601-1 (вторая и третья редакция).

Это многогранное устройство может производить все важнейшие тесты электробезопасности включая: тест напряжения питания сети переменного тока, тест сопротивления заземления, тест сопротивления изоляции, различные тесты утечки.

Устройство поддерживает тестирование в соответствии с большинством мировых стандартов электробезопасности. Новая технология цифровой обработки сигналов позволяет выполнять измерения в диапазонах, указанных в стандартах с большей точностью.

ESA 620 оснащен десятью клеммами для подключения электрокардиографа, и может генерировать стандартные тестовые сигналы ЭКГ, что позволяет производить одновременную проверку электробезопасности и функциональности для устройств, имеющих канал ЭКГ.

Еще одним достоинством устройства является возможность подключения к компьютеру через USB порт для передачи данных либо для управления работой устройства с помощью прикладного программного обеспечения Ansur.

Prosim 8 создан для проведения полного и исчерпывающего тестирования мониторов пациента. Устройство позволяет быстро и просто осуществить проверку целого ряда медицинских приборов. ProSim 8 может воспроизводить сигналы ЭКГ, инвазивного и неинвазивного кровяного давления, реографический сигнал, сигнал температуры и сатурации кислорода.

Устройство имеет самые большие диапазоны сигналов с наименьшими шагом и погрешностью воспроизведения, что делает его самым точным устройством в классе мультифункциональных генераторов сигналов пациента. Дополнительные возможности, такие как синхронизация различных видов сигналов и возможность задания автоматических последовательностей и предустановок, а также компактность, удобный пользовательский интерфейс и многофункциональность - это те характеристики устройства, за которые его ценят инженеры во всем мире.

Это устройство создано специально для быстрого и качественного тестирования медицинской техники. Прибор воспроизводит четыре вида сигналов: ЭКГ на 12 отведений, реографический сигнал а так же сигналы инвазивного и неинвазивного кровяного давления. Учитывая функциональность прибора, точность проводимых измерений, а также малые размеры и вес, можно смело утверждать, что он станет основным инструментом инженеров и метрологов, работающих в «полевых» условиях.

ProSim 4 оснащен цветным сенсорным дисплеем с удобным меню, эргономичен, обладает достаточно высокой точностью воспроизведения сигналов и функционалом четырех устройств, а также может непрерывно работать от аккумулятора в течении четырех часов.

Этот прибор может воспроизводить сигналы ЭКГ матери и плода, а также сигналы сократительной активности матки для тестирования и выявления неполадок фетальных мониторов, кроме того, прибор может быть использован для обучения персонала.

Устройство работает от аккумулятора и имеет достаточно малые размеры, что весьма удобно для работы вне сервисной базы или метрологической лаборатории.
PS320 воспроизводит несколько видов сигналов ЭКГ плода, включая сигнал близнецов, а также широкий спектр возможных клинических сценариев для обучения персонала распознаванию нормальных и аномальных сигналов. Опционально можно заказать механическое сердце, генерирующее сигналы биения сердца, для тестирования ультразвуковых датчиков и кабелей фетальных мониторов.

Прибор имеет удобный интерфейс пользователя, а также оснащен символьным монохромным жидкокристаллическим дисплеем с настраиваемой контрастностью. Устройство работает от аккумулятора с мониторингом уровня заряда, в случае разрядки которого оно может функционировать при подключении зарядного устройства.

BP Pump 2 – прибор способный воспроизводить сигналы неинвазивного кровяного давления взрослых и  новорожденных, как для нарукавных так и для лучезапястных манжет. Устройство имеет множество  режимов для воспроизведения давления, соответствующего большинству состояний пациента.

BP Pump 2 тестирует утечки, измеряет статическое давление, воспроизводит значения давления и тестирует клапаны избыточного давления.

Функциональность устройства увеличена за счет набора сигналов, включающего дополнительные формы сигналов, отвечающие различным физиологическим показаниям.

В дополнение к прибору можно приобрести адаптер с пятью ЭКГ выводами, сигнал которых синхронизирован с сигналом давления, для тестирования мониторов пациента.

Index 2 XLFE – прибор для комплексного тестирования пульсоксиметрических приборов, позволяющий производить три различных вида тестирования: полное тестирование устройства, а также отдельные тесты для датчика и пульсоксиметра. Это позволяет полностью проверить все узлы системы и быстро локализовать источник проблемы при возникновении неполадок в работе пульсоксиметра.

Описанные выше возможности, а также широкие диапазоны измерения каждого из параметров, набор R-кривых для наиболее распространенных оксиметров, возможность автоматизированного тестирования и управления с компьютера вместе с мобильностью прибора делают прибор незаменимым инструментом для работников метрологических служб и сервисных компаний, работающих с медицинским оборудованием.

SPOT Light – прибор для обеспечения высокоскоростного контроля характеристик пульсоксиметрических устройств, таких как пульсоксиметр, пульсоксиметрический канал монитора пациента, а также дефибриллятор с пульсоксиметрическим каналом. Прибор позволяет провести контроль измерения за 15 секунд по заданным параметрам: насыщение SpO2, частота сердечных сокращений, перфузия, коэффициент пропускания, артефакты и 8 различных общих R-кривых производителей.

SPOT Light разработан таким образом, чтобы было предотвращено негативное воздействие от каждодневного использования, такого как механические повреждения, возникающие при транспортировке, перемещении из комнаты в комнату, от устройства к устройству и случайного падения с рабочего места.

SPOT Light имеет удобный ЖК-дисплей и три простые кнопки, что делает его легкодоступным в применении при контроле для быстрого изменения генерируемых параметров и немедленном просмотре результатов выходных сигналов, поступающих на пульсоксиметрический канал. Взаимозаменяемые, с длительным сроком эксплуатации аккумуляторы обеспечивают бесперебойную работу в течение всего дня без необходимости подключения устройства к источнику питания.

В настоящее время все большее количество медицинских приборов имеют встроенные пульсоксиметры. SPOT Light в комплекте с генератором сигналов пациента Prosim 4 обеспечит быстрое решение задач по функциональному контролю любого современного медицинского прибора.

Данный прибор быстро и точно тестирует электрохирургическое оборудование. Широкий набор нагрузочных сопротивлений предоставляет возможность работать в 128 режимах, включая режимы с пониженными нагрузками для тестирования множества современных электрохирургических приборов. 

INCU – это портативное устройство, созданное для проверки корректной работы и внутренней среды инкубаторов для новорожденных. Это устройство записывает следующие параметры в течение времени: поток воздуха, температуру, уровень шума и относительную влажность. На результатах измерения можно поставить пометки, соответствующие различным событиям, для определения их влияния на измеряемые параметры. Аккумулятор устройства рассчитан на 24 часа работы без подзарядки, что позволяет проводить измерения в течение суток без перерывов и воздействия внешней среды. 

Предназначен для использования квалифицированным персоналом при проведении поверки измерением концентрации кислорода в подаваемой воздушной кислородной смеси от медицинского источника газа или через медицинское устройство расхода газа. Применяется для технического обслуживания медицинских устройств, таких как детские инкубаторы, вентиляторы, аппараты искусственной вентиляции легких, наркозо-газодыхательные аппараты.

Анализатор MAXO2 характеризуется непревзойденными техническими характеристиками и надежностью благодаря новым разработкам, которые обладают нижеописанными преимуществами и технологическими эффектами.

Dale301 - это простой в использовании прибор, который подходит для тестирования большинства жестких эндоскопов. С помощью этого прибора можно выявить следующие неисправности эндоскопических приборов:
•    разбитые линзы;
•    изогнутый направляющий пруток (линейность медицинского жесткого эндоскопического прибора);
•    износ;
•    проникновение влаги внутрь прибора;
•    присутствие засоряющих частиц;
•    сколы на линзах.

Данная серия приборов позволяет измерять мощность ультразвуковых импульсов для обеспечения контроля качества ультразвуковых исследований. Устройства различаются только по разрешению, обеспечивая широкий спектр частот и диапазон измерения мощности.

ULT800 проводит тестирование электробезопасности ультразвуковых датчиков вне зависимости от типа и производителя аппарата. Это обеспечивается за счет множества опционально поставляемых адаптеров, с помощью которых можно проводить тестирования даже для чреспищеводных эхокардиографических датчиков.

С помощью данного прибора можно проводить испытания прибора во время дезинфекции датчика. Пользователь погружает датчик в лоток для дезинфекции в начале дня и после каждого пациента, если датчик безопасен загорается зеленый индикатор. Простая система индикации и проведения теста делает возможным использование прибора даже людьми без специальных навыков.

VT Plus HF – наиболее технически совершенный продукт в линейке анализаторов расхода газов. Прибор может тестировать потоки большие и малые потоки газов, имеет порты для измерения давлений разного уровня и способен проводит испытания аппаратов искусственной вентиляции легких по 21 параметру.

Результаты тестирования могут быть напечатаны прямо с устройства, либо с компьютера с помощью включенного в комплект программного обеспечения. Так же наблюдать результаты можно прямо во время проведения испытаний на графическом дисплее, встроенном в прибор.

VT Mobile - это компактный и портативный многоцелевой анализатор расхода газов, созданный для проведения метрологических испытаний и сервисного обслуживания как на выезде, так и в лабораториях и сервисных центрах. Устройство позволяет производить испытания всего спектра оборудования и может измерять 16 параметров аппаратов искусственной вентиляции легких.

Прибор достаточно прост в применении и имеет дисплей, позволяющий наблюдать формы сигналов прямо во время проведения измерений, данная информация так же может быть записана и позднее загружена на компьютер для просмотра или вывода на печать. Для работы с полученной информацией используется программное обеспечение VT, позволяющее вывести на экран все 16 измеренных параметров.

IDA-5 – это устройство для поверки и ремонта инфузионных насосов. IDA-5 разработан с помощью передовых технологий технических измерений, которым уже более 20 лет доверяют специалисты в области биомедицины во всем мире. IDA-5 - это полностью укомплектованное устройство, измеряющее мгновенный поток, средний поток, давление закупоривания, и двойной поток согласно IEC60601-2-24.
Встроенное программное обеспечение (ПО) IDA-5 позволяет пользователям создавать шаблоны испытаний на заказ для обеспечения быстрого, стандартизированного анализа инфузионных насосов при минимальном участии пользователя. В пакет для испытаний IDA-5 входит ПО Ansur для всестороннего тестирования согласно IEC60601-2-24.

Автоматизация испытаний позволяют техникам настроить испытания и заняться чем-либо другим. Эти характеристики легко настраиваются, а для их применения не требуется специальная подготовка. IDA-5 можно использовать для испытания разнообразных инфузионных насосов, включая объемные насосы, шприцевые насосы, насосы КПА, капельные насосы, анастезические и амбулаторные насосы. IDA-5 позволяет достичь максимальной продуктивности благодаря многочисленным независимым каналам для испытаний до четырех инфузионных насосов одновременно.

Благодаря встроенной памяти, анализатор инфузионных устройств IDA-5 записывает результаты испытания и обеспечивает легко читаемые графики результатов испытания в реальном масштабе времени на экране анализатора. Кроме того, функция автозапуска упрощает испытание шприцевого насоса или другие испытания с длительным запуском. Цветной экран настолько большой, что цифры можно прочитать с другого конца помещения. IDA-5 также укомплектован ПО Hydrograph для ПК для создания многоцветных диаграмм и отчетов, совместимых со вспомогательным оборудованием, таким как сканеры штрихкода, клавиатуры и принтеры.

В процессе введения в госреестр СИ.

VT305 - это компактное и портативное устройство для проведения испытаний широкого спектра медицинского оборудования и обеспечения измерений нескольких параметров аппаратов искусственной вентиляции легких.

VT305 совместим с программным обеспечением Ansur VT, что позволяет провести соответствие результатов тестирования медицинских устройств стандартам и создать шаблоны тестов для автоматизации процедур проверки. Программное обеспечение Ansur VT помогает уменьшить влияние человеческого фактора при проведении монотонных операций комплексного тестирования большого количества однотипных медицинских устройств, улучшает последовательности в сборе данных и автоматизирует отчетность.